制藥工程專業(yè)實驗（于燕燕）

《制藥工程專業(yè)實驗》是制藥工程專業(yè)實踐教學體系中的重要組成部分，主要涵蓋了藥物分析、藥物化學、藥物制劑、天然產(chǎn)物提取、中試實訓等幾大部分。在已有的多學科綜合學習的基礎上，針對制藥工程的工科教育屬性，強調(diào) CDIO（構思Conceive、設計 Design、實現(xiàn) Implement 和運作Operate）工程教育模式，推動學生的工程知識應用，強化其工程實踐能力的培養(yǎng)。本書選擇了一些具有代表性的實驗項目，并進行了綜合性、工程化拓展，有利于學生更好地認識、理解、掌握制藥工程專業(yè)的核心知識和實驗研究技能，有利于培養(yǎng)學生解決復雜工程問題的能力，便于更好地適應行業(yè)需求。部分實驗配有視頻，讀者可掃碼獲取。
《制藥工程專業(yè)實驗》可作為高等學校制藥工程專業(yè)本科生教材，也可供相關專業(yè)人員參考。

制藥工業(yè)在國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中有重要地位。制藥工程專業(yè)屬于化工與制藥類專業(yè)，要求學生掌握化學、藥學、制藥工程、化學工藝等方面的知識，掌握藥物合成、藥物制劑、藥物分析等專業(yè)知識和技能，并具有制藥工程方面的生產(chǎn)、經(jīng)營管理、科研開發(fā)等能力。制藥工程專業(yè)實驗課程是培養(yǎng)學生動手、設計和創(chuàng)新能力的重要途徑，并且能夠提高學生理論聯(lián)系實際、綜合運用理論知識的能力。
本書主要包括藥物分析實驗、藥物化學實驗、藥物制劑實驗、天然產(chǎn)物提取實驗、中試實訓等幾大部分。在已有多學科綜合學習的基礎上，針對制藥工程的工科教育屬性，強調(diào) CDIO 工程教育模式，推動學生的工程知識應用，強化其工程實踐能力的培養(yǎng)。以產(chǎn)品研發(fā)到產(chǎn)品運行的全生命周期為實踐背景，強調(diào)學生在不同類型的實踐中獲得多種能力，從而在寬口徑、專業(yè)化方面實現(xiàn)均衡發(fā)展。具體為：強化學生的專業(yè)文獻數(shù)據(jù)查詢和利用的能力；按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的基本理念，重點關注生產(chǎn)過程分析，了解運用定量解析手段建立、控制制藥過程的工程價值；通過植物藥制備過程的工程實訓學習，增強學生綜合工程實踐能力；強化現(xiàn)代化、數(shù)字化發(fā)展，增加了仿真實訓，實現(xiàn)線上線下虛實結合。
本書由上海應用技術大學制藥工程教研室的老師共同編寫，于燕燕、郭玲玲任主編，負責全書的統(tǒng)稿工作；各章編寫人員分別是第一章郭玲玲、殷燕，第二章樊冬麗、于燕燕，第三章于燕燕、王東升，第四章郭玲玲、沙娜、林文輝，第五章于燕燕、沙娜，第六章郭玲玲、王東升。另外，本書在編寫過程中亦得到其他參編人員的大力協(xié)助和支持，吳晶晶、劉傳祥、汪忠華老師在藥物化學領域提供了很多專業(yè)幫助和有價值意見；張華、馬寶娣老師在書籍編寫的統(tǒng)籌聯(lián)絡中提供了很多幫助，在此向大家的付出表示感謝。本書獲得上海市屬高校應用型本科試點專業(yè)建設資金支持，特此感謝。
對于本書的編寫，所有的編者都做了很大的努力，但書中難免有疏漏之處，誠懇希望廣大讀者批評指正。

編者
2024年5月

第一章 緒論 001 
第一節(jié) 實驗基本知識 // 001 
第二節(jié) 實驗課程要求 // 003 
第三節(jié) 實驗數(shù)據(jù)處理 // 003 

第二章 藥物分析實驗 005
實驗一 葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查 // 005
實驗二 牛黃解毒片的鑒別 // 009
實驗三 阿司匹林原料藥的含量測定 // 011
實驗四 鹽酸小檗堿片的分析 // 012
實驗五 雙波長分光光度法測定復方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧芐啶的含量 // 013
實驗六 維生素B1片的含量測定 // 015
實驗七 氣相色譜法測定風油精中薄荷腦的含量 // 016
實驗八 氣相色譜法測定維生素 E軟膠囊中維生素 E的 含量 // 018
實驗九 炔諾孕酮片的高效液相色譜分析法 // 021
實驗十 高效液相色譜法測定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量 // 022
實驗十一 美洛昔康片的含量均勻度測定 // 023
實驗十二 硫酸奎尼丁的含量測定 // 025

第三章 藥物化學實驗 027
實驗一 乙酰水楊酸的合成 // 027
實驗二 (R)-四氫噻唑-2-硫酮-4-羧酸的合成 // 030
實驗三 貝諾酯制備工藝優(yōu)化及過程控制 // 032
實驗四 苯佐卡因的合成 // 034
實驗五 對乙酰氨基酚的合成 // 037
實驗六 丙二酸亞異丙酯的合成 // 038
實驗七 L-抗壞血酸棕櫚酸酯的合成 // 039
實驗八 鹽酸溴己新（必嗽平）中間體的合成 // 040
實驗九 對氨基水楊酸鈉穩(wěn)定性實驗 // 041

第四章 藥物制劑實驗 043
實驗一 阿司匹林片的制備和質(zhì)量控制 // 043
實驗二 阿司匹林片的制備和質(zhì)量檢查（干法制粒） // 051
實驗三 維生素B 2片的制備及流動性考察——直接壓片 // 054
實驗四 甲硝唑注射液的制備及質(zhì)量檢查 // 057
實驗五 雙氯芬酸鉀軟膏劑的制備 // 062
實驗六 溶液型液體制劑的制備 // 067
實驗七 混懸型液體制劑的制備 // 072
實驗八 乳劑的制備 // 077
實驗九 感冒退熱顆粒的制備及質(zhì)量檢查 // 080
實驗十 六味地黃丸的制備及質(zhì)量檢查 // 083
實驗十一 布洛芬-聚維酮類固體分散體的制備 // 086
實驗十二 茶堿緩釋片的制備及質(zhì)量檢查 // 089
實驗十三 液體石蠟微囊的制備及質(zhì)量檢查 // 093
實驗十四 薄荷油-β-環(huán)糊精包合物的制備 // 098

第五章 天然產(chǎn)物提取實驗 102
實驗一 大棗中多糖的提取 // 102 
實驗二 白芷中香豆素的提取 // 104 
實驗三 胱氨酸的提取 // 106 
實驗四 粉防己堿的提取、分離與鑒定 // 107 
實驗五 蘆丁的提取、分離與鑒定 // 111 

第六章 中試實訓 115
實驗一 銀杏葉提取物的制備及含量測定 // 115 
實驗二 丹參有效成分的提取與制備 // 123 
實驗三 四逆湯的制備 // 129 
實驗四 銀杏葉片的制備 // 134 
實驗五 感冒退熱顆粒的制備 // 138 

參考文獻